环保措施落实情况报告
一、项目概况
1、项目名称和性质
l 项目名称：上海海抗生物药业研发生产总部项目
l 项目地址：上海浦东上海国际医学园区紫萍路777号
l 建设单位名称：上海海抗生物药业有限公司
性质：民营
l 建设项目性质：新建
l 占地面积（平方米）：23468.3 m2
建筑面积（平方米）：39871.34 m2
2、环评文件审批
2013年7月由中石化上海工程有限公司编制环境影响评价文件,(沪浦环保许评[2013]1822号)。
3、施工期环保措施落实情况
建设项目开工日期：2014年6月15日
设计单位：中国建材国际工程集团有限公司
施工单位：上海置辰智慧建筑集团股份有限公司
工程基本情况：本项目为上海海抗生物生物药业有限公司建设其研发生产总部，其中主体工程为一栋综合楼，包括行政办公区、中试生产区及预留生产车间，辅助工程包括锅炉房、消防及给水泵房、危废暂存间、污水收集池、地下车库等。
实际选址选线：上海国际医学园区紫萍路777号
4、项目主要内容
l 产品名称：碘[131I]爱克妥昔单抗注射液
设计生产能力：年产爱克妥昔单抗5000支
功能：碘[131I]爱克妥昔单抗注射液为我国首个完全自主研发、唯一拥有自主知识产权治疗癌症的人源化单抗新药，为国家一类创新药物，适用于结直肠癌、胰腺癌、胃癌、肺癌、食管癌、胆囊癌、膀胱癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌和卵巢癌11种癌症。
l 主要原材料、燃料的名称和用量,用水量、排水量等；
1、 主要原辅材料间下表：
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序号
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原辅材料名称
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性状
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成分
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年用量
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单位
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爱克妥昔单抗生产原辅材料
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1.
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仓鼠卵巢细胞种子（CHO细胞）
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——
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——
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25
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mL
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2.
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DMEM/F12
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液体
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无机盐≤90%，工艺水≥35%，维生素≤15%，氨基酸≤10%，细胞培养基≤10%
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26.05
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kg
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3.
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二水磷酸氢二钠
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固体
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Na2HPO4≥99.0%
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400
|
g
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4.
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二水磷酸二氢钠
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固体
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NaH2PO4≥98.0%
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100
|
g
|
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5.
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氯化钠
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粉末
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NaCl≥99.5%
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2500
|
g
|
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6.
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tween-80
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液体
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失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚
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20
|
g
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7.
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碳酸氢钠
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粉末
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碳酸氢钠
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3.15
|
kg
|
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8.
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聚醚F-68
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液体
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环氧丙烷与环氧乙烷的共聚物
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1.58
|
kg
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9.
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黄体酮贮备液
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液体
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黄体酮98%
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1.58
|
kg
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10.
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乙醇
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液体
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乙醇
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3
|
L
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11.
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细胞生长促进剂5
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固体
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氨基酸≤40%，无机盐≤100%，维生素≤15%，细胞培养基≤10%
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5.50
|
kg
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12.
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谷氨酰胺
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