经过海抗专家研发团队十余年的努力，形成了具有我国自主知识产权的DK-001项目。目前国内外尚无同类产品注册，也无国外同品种在我国申请行政保护。PCT专利申请已完成国际阶段，现进入国家阶段。该项目已获得国家知识产权局专利局专利授权。
DK-001项目的首选适应症选择了结直肠癌。该项目为单克隆抗体生物制品，目前已完成了临床前动物试验，包括药效学、药代动力学、长毒、急毒、药物安全性、免疫毒性、局部刺激试验。根据国家权威部门测试报告表明，DK-001单抗对结直肠癌生长有81.8%-86.2%的抑制作用，且该单抗具有很强的肿瘤特异性，不与人体15种正常组织、11种胚胎组织反应，不与正常人淋巴细胞、骨髓细胞反应。同时该项目已完成了中试生产、工艺摸索、产品质量控制技术方法的建立和完善、生产细胞的无血清驯化、高产量表达及药效学研究。新药申报要求的各项研究工作已完成。现已进入国家食品药品监督管理局递交新药临床试验申请审批阶段。